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Dernière mise à jour : 22.08.2016
Visuel Certification SMQ de G-MED
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Certification de Systèmes de Management d'Entreprise

Certification de Management de la Qualité

Les normes de références utilisées par les entreprises du secteur des dispositifs médicaux sont :

  • NF EN ISO 13485
  • ISO 13485
  • ISO 9001

Sur un plan réglementaire, en tant que norme européenne harmonisée, l’EN ISO 13485 vaut présomption de conformité aux exigences réglementaires en matière de systèmes d'assurance de la qualité (complet, production, produits).

Sur un plan commercial, la certification de conformité des SMQ applicables aux dispositifs médicaux constitue un atout incontournable pour l'accès au marché international, les appels d’offres et les relations de sous-traitance.

> Règles de certification G-MED des systèmes de management de la qualité

accréditation COFRAC
Les certificats sont délivrés conformément aux règles internationales de certification définies dans la norme ISO 17021 (accréditation COFRAC n°4-0038).
Liste des sites accrédités et portées disponibles sur www.cofrac.fr

 

Certification de Systèmes de Management Environnemental

La certification des systèmes de management environnemental (SME) s'effectue dans un cadre volontaire. Le norme de référence utilisée est l'ISO 14001.

Sur un plan commercial, la certification de conformité des SME constitue un atout incontournable pour l'accès au marché international, les appels d'offres et les relations de sous-traitance.

 

Pour connaître le processus de certification au LNE/G-MED, consultez la rubrique « Outils pour obtenir la certification »

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