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Avril 2010
Conférence sur l'emballage médical : de la conception à la validation. :
Les 1er et 2 juin 2010, le LNE/G-MED organise, avec 3 partenaires* une conférence pour comprendre les étapes de la conception à la validation d'un emballage médical.
Le choix de la méthode de stérilisation, la conception de l'emballage, la qualification des matériaux, les essais de performance et de stabilité de l'emballage ainsi que la validation des procédés de stérilisation et de fabrication des emballages sont des opérations complexes et critiques. Cette conférence qui rassemble des experts du domaine propose de faire le point sur les normes harmonisées applicables, les évolutions des exigences réglementaires, les stratégies d'essais, la gestion des risques, les bonnes pratiques etc.. au travers de retours d'expériences et d'études de cas.
Au programme :
- Quelles sont les normes et règlements à respecter ?
- Développer le cahier de charge du conditionnement médical
- Qualifier les matériaux pour le conditionnement médical
- Les différentes méthodes de stérilisation, principes de validation et études d'équivalence
- Les innovations dans le traitement par oxyde d'éthylène
- Validation des procédés de conditionnement et de stérilisation
- Stratégie d'essai pour assurer la performance de l'emballage médical par rapport au cahier de charge et aux règlements
- Retour d'expérience des organismes notifiés
- Le développement des normes : tendances pour l'avenir
La conférence se déroulera au Dream Castle Hôtel à Marne la Vallée (77).
Programme détaillé (pdf 236 Ko) -
Formulaire d'inscription** (pdf 1,1 Mo)
* DuPont de Nemours - Medical and Pharmaceutical Protection / Sterigenics / Südpack Medica
** A renvoyer de préférence avant le 30 avril 2010