Dernière mise à jour : 17.06.2008
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Comité Scientifique et Médical
Le Comité Scientifique et Médical est une instance qui a été mise en place depuis la création des activités du LNE/G-MED au milieu des années 90. Il est consulté :
- sur les principes généraux qui fondent les référentiels médico-techniques d'évaluation,
- sur les méthodes d'évaluation relatives à des catégories particulières de dispositifs médicaux dans le cadre de l'application de la réglementation nationale et des directives communautaires.
Le Comité Scientifique et Médical est chargé d'émettre un avis quant à l'approbation des candidatures d'experts-rapporteurs qui pourront être consultés dans les évaluations des dossiers :
- de données cliniques des dispositifs médicaux,
- des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Il se réunit 2 à 3 fois par an.
La composition du Comité Scientifique et Médical assure une représentation de toutes les parties prenantes lors des débats, en particulier :
- des médecins, chirurgiens, pharmaciens, biologistes :
- M. Le Dr FEYS - Ophtalmologie
CHU Villeneuve Saint Georges - M. Le Pr GUIEU - Neuro-Physiologie
Faculté de Médecine - Lille - M. Le Pr INGRAND - Diagnostic in vitro
UFR Faculté de Médecine Cochin Port-Royal - Paris - M. Le Pr JARLIER - Bactériologie hygiène
H Pitié-Salpêtrière - Paris - M. Le Pr LUSSON - Cardiologie
CHU Saint-Jacques – Clermont-Ferrand - M. Le Pr TERVER - Orthopédie
Clermont-Ferrand
- M. Le Dr FEYS - Ophtalmologie
- des ingénieurs biomédicaux hospitaliers représentant l'Association Française des Ingénieurs Biomédicaux (AFIB)
- des représentants des syndicats français des industriels du secteur des dispositifs médicaux : SNITEM, APPAMED, SFRL.
- des personnalités qualifiées en matière de qualité et de sécurité des dispositifs médicaux
- Mme Le Pr BORDENAVE - Biomatériaux
Université de Bordeaux - M. CALLANQUIN - Pharmacien
Hôpital Louis Mourier - Colombes
- Mme Le Pr BORDENAVE - Biomatériaux
- un représentant du Ministère de l'industrie