Dernière mise à jour : 23.04.2010
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- Norme CEI 60601-1 (3ème édition), comment la mettre en oeuvre ?
Depuis 2005, la norme CEI 60601-1 (3ème édition) est publiée. Il s’agit des “Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles”.
Par rapport aux versions précédentes, c’est une nouvelle approche dans la démonstration de la conformité, avec un accent sur les performances essentielles et la gestion des risques.
La publication des parties 2 (normes produits) s’achève, le contexte a évolué et les fabricants sont aujourd’hui dans une phase active de mise en oeuvre.
Juin 2010
Avril 2010
Les 1er et 2 juin 2010, le LNE/G-MED organise, avec 3 partenaires* une conférence pour comprendre les étapes de la conception à la validation d'un emballage médical.